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2024.04

26

泛RAF抑制剂Ojemda获FDA加速批准，用于复发或难治性儿童低级别胶质瘤（LGG）患者

Ojemda是FDA批准的第一个也是唯一一个用于BRAF融合或重排的儿童治疗药物。

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2024.04

26

FDA 授予MIV-711罕见儿科疾病认定和孤儿药认定，用于治疗 Legg-Calvé-Perthes 病

Legg-Calvé-Perthes 病（LCPD）是一种儿童髋关节疾病，由股骨头血流中断引发。

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2024.04

25

FDA批准单纯性尿路感染新疗法

单纯性尿路感染是一种影响女性的非常常见的疾病，也是使用抗生素的最常见原因之一。

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2024.04

24

首个GEP-NETs儿科患者疗法！诺华放射性配体疗法Lutathera获FDA批准

胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）是一种罕见的癌症，通常无法切除，通常在疾病晚期被诊断出来。

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2024.04

24

FDA批准Anktiva与卡介苗联用治疗NMIBC

Anktiva 是用于 NMIBC 的首创 IL-15 激动剂免疫疗法，根据完全缓解（CR）和完全缓解持续时间（DOR）的安全性和有效性结果，获得了 FDA 的突破性疗法认定和批准。

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2024.04

23

首个且唯一一个非小细胞肺癌的ALK抑制剂！Alecensa获FDA批准

与铂类化疗相比，Alecensa 降低了完全切除的 IB（肿瘤≥4 cm）至 IIIA ALK 阳性 NSCLC 患者的疾病复发或死亡风险（风险比为 0.24）。

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2024.04

22

武田单抗皮下制剂Entyvio再次获批，用于克罗恩病

2023 年 9 月，FDA 还批准了 Entyvio 的皮下给药，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人的维持治疗。

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2024.04

20

FDA批准Stelara的生物仿制药——Selarsdi （ustekinumab-aekn）

作为Stelara的生物类似药，Selarsdi用于治疗中度至重度斑块状银屑病和活性成人和 6 岁及以上儿童患者的银屑病关节炎。

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2024.04

19

光学成像剂Lumisight获批，用于检测肿块切除术中残留的乳腺癌

LumiSystem 组合适用于成人乳腺癌患者的荧光成像，作为在肿块切除术中取出原发标本后术中检测切除腔内癌组织的辅助手段。

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2024.04

18

礼来公司：Zepbound可以缓解阻塞性睡眠呼吸暂停

去年11月，美国食品和药物管理局（FDA）首次批准Zepbound用于治疗肥胖症。

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2024.04

17

英国首个治疗A型MoCD药物NULIBRY获批

NULIBRY是英国第一个也是唯一一个用于治疗钼辅因子缺乏症（MoCD）A型患者的药物，这是一种极其罕见、危及生命的遗传性疾病，通常在中位总生存年龄约为4岁的婴儿中迅速进展。

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2024.04

16

FDA授予Soligenix孤儿药资格，用于预防和暴露后预防马尔堡病毒感染

MarVax™ 是重组表达的马尔堡病毒（MARV）糖蛋白的亚单位蛋白疫苗，用于“预防和暴露后预防 MARV 感染”。

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