2024年4月22日，美国食品和药物管理局已批准Alecensa（alectinib）作为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤切除后的辅助治疗。
该批准是基于 3 期 ALINA 研究的积极结果，该研究显示，与铂类化疗相比，Alecensa 降低了完全切除的 IB（肿瘤≥4 cm）至 IIIA ALK 阳性 NSCLC 患者的疾病复发或死亡风险（风险比为 0.24）。一项探索性分析显示，中枢神经系统无病生存期有所改善（风险比，0.22）。没有出现意想不到的安全发现。
ALK Positive Inc.的Ken Culver在一份声明中说：“Alecensa的批准标志着新诊断出患有早期ALK阳性肺癌的人的关键时刻，他们直到现在还无法接受ALK特异性治疗。“现在，随着这一重大进展，比以往任何时候都更重要的是，所有被诊断患有早期肺癌的人都接受ALK和其他推荐的生物标志物检测，以接受最适合他们的治疗。
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