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2024.03
04
安斯泰来在日本启动 Fezolinetant 治疗与更年期相关的 VMS 的 3 期临床研究
VMS,也称为潮热和/或盗汗,是更年期的常见症状,可能对女性的日常活动和整体生活质量产生破坏性影响。
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2023.11
23
全球首款基孔肯雅病疫苗采用了Recombumin® 技术,获 FDA 批准
Recombumin®是一种化学定义的、不含人类和动物来源的重组人白蛋白,是生产和配制Valneva基孔肯雅疫苗的关键原料。
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2023.11
23
基于RNA替代酶的癌症基因疗法:RZ-001 获得美国 FDA 快速通道认证
RZ-001 是一种基于 RNA 替代酶的癌症基因疗法,用于治疗 GBM。
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2023.10
09
Coherus 宣布重新提交 Udenyca ® OnBody™ 的生物制品许可申请 (BLA) 补充件
Coherus 致力于与 FDA 密切合作,尽快为需要培非格司亭治疗的癌症患者提供 UDENYCA® ONBODY™。
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2022.11
18
首个T1D疾病修饰疗法获批!Tzield 延缓3期1型糖尿病的发作
进展到 3 期 T1D 的患者最终需要终生注射胰岛素。
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2022.10
12
FDA批准Relyvrio(苯丁酸钠)用于肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者
在一项随机、安慰剂对照的ALS临床试验中,Relyvrio明显减缓了身体功能的丧失。
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2022.10
10
FDA批准Omlonti(奥米代尼帕格异丙基眼用溶液)用于降低原发性开角型青光眼或眼高压的眼压升高
专注于降低眼压的治疗有助于减缓或防止青光眼或眼部高血压患者的视力进一步丧失。
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