2024年8月14日，Accutar Biotechnology 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予AC699的研究快速通道资格，用于治疗雌激素受体（ER）阳性，人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性的患者。 雌激素受体 1 （ESR1） 突变的晚期或转移性乳腺癌，在至少 1 线基于内分泌的治疗期间或之后疾病进展。AC699是一种口服生物利用度高的雌激素受体（ER）嵌合降解剂，目前正处于1期试验α。

ER 阳性/HER2 阴性亚型是乳腺癌最常见的亚型 （~70%），在转移性环境中接受内分泌治疗的 ER 阳性/HER2 阴性患者中，雌激素受体 1 （ESR1） 基因突变很常见 （20-40%）。AC699在ESR1突变患者中的客观缓解率（ORR）为50%，在ASCO 2024上进行的一项正在进行的1期试验中。

关于AC699和1期研究（AC699-001）

AC699 是一种研究性口服生物可利用的雌激素受体 （ER） 嵌合降解剂 α。在临床前研究中，AC699已证明对ERα野生型和突变体具有有效和选择性的蛋白质降解作用，具有良好的药理学特性，并且在ER阳性动物肿瘤模型中具有广阔的抗肿瘤活性。

1 期多中心、开放标签研究的目的是评估 AC699 治疗在 ER 阳性/HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌 （NCT05654532） 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。