2024年9月18日，阿斯利康公司的Fasenra（benralizumab）在美国获批用于治疗成年嗜酸性粒细胞肉芽肿伴多血管炎（EGPA）患者。

美国食品和药物管理局（FDA）的批准是基于发表在《新英格兰医学杂志》上的 MANDARA III 期试验的积极结果，该试验比较了 Fasenra 和唯一获批的 EGPA 治疗药物 mepolizumab 对复发性或难治性 EGPA 患者的疗效和安全性。MANDARA是首个针对EGPA患者的生物制剂头对头非劣效性试验。患者被随机分配接受单次30毫克的Fasenra皮下注射，或每四周分别接受三次100毫克的mepolizumab皮下注射。

数据显示，缓解不仅是EGPA患者可以实现的目标，而且benralizumab还可以帮助患者减少类固醇治疗的用量。41% 的 Fasenra 治疗患者完全停用了口服皮质类固醇 (OCS)（与 mepolizumab 治疗组的 26%（差异：16%；95% CI：1,31）相比）。

在MANDARA试验中，Fasenra的安全性和耐受性与已知药物的特性相符。

约有一半的 EGPA 患者患有成人发病型重度嗜酸性粒细胞哮喘 (SEA)，并常常伴有鼻窦和鼻腔症状。

Fasenra 目前已在包括美国、日本、欧盟和中国在内的 80 多个国家获批作为 SEA 的附加维持治疗药物，并在美国和日本获批用于 6 岁及以上儿童和青少年。FDA 于 2018 年授予 Fasenra 治疗 EGPA 的 “孤儿药 ”称号。