2024 年 7 月 19 日，Zydus Lifesciences Limited 已获得美国食品和药物管理局 （USFDA） 对其新药申请 （NDA） 的最终批准，用于销售 Zituvimet XR（盐酸西他列汀和二甲双胍）缓释片剂。
至此，Zydus通过505（b）（2）途径批准了西格列汀（基础）和联合特许经营权的所有三个NDA。值得注意的是，这三个新药上市申请均获得了第一周期批准（FCA）。
Zituvimet XR （盐酸西他列汀和二甲双胍）缓释片剂可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。该产品将在集团位于印度艾哈迈达巴德经济特区的制剂制造工厂生产。
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