2024 年 7 月 23 日  Merz Aesthetics宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 批准 Xeomin（A型肉毒杆菌毒素）作为第一个也是唯一一个用于同时治疗上面部纹（额头纹、皱眉纹和鱼尾纹）的神经毒素。

Xeomin于2011年首次获得批准，用于暂时改善中度至重度眉间纹或皱眉纹的外观。除了之前的皱眉纹适应症外，FDA批准的这种新的上部面部线条增加了用于治疗水平额头纹和外眦纹或鱼尾纹的适应症。

Xeomin现在被用于暂时改善中度至重度上面部线条的外观。用于治疗的总推荐 Xeomin 剂量为 20 个单位用于眉间皱眉纹，20 个单位用于水平额头纹，24 个单位用于鱼尾纹，总共 64 个单位。

事实上，在其他一些毒素制剂中发现的不必要的蛋白质可能会引起免疫反应，从而导致效果下降和治疗失败。在最近的一项调查中，超过三分之一的毒素使用者报告说，毒素治疗的效果减少或减轻了。双重过滤和去除 Xeomin（也称为 SmartTox）的多余蛋白质，使其不太可能导致减少或限制结果。该配方将风险降至最低，并在新的多功能适应症中提供一致的体验。

上面部线条治疗的批准源于临床研究，证明了Xeomin同时具有治疗效果和安全性。三期双盲、安慰剂对照研究包括730名成年受试者，他们被随机分配接受Xeomin或安慰剂组。两项研究都达到了主要终点，在第30天，Xeomin在所有上面部线区域的反应率明显高于安慰剂。结果显示，用Xeomin同时治疗上面部线条具有良好的耐受性：所有与治疗相关的不良事件均为轻度至中度，未观察到与治疗相关的严重不良事件。不含不必要蛋白质的Xeomin独特配方具有出色的性能特征。研究数据显示，在14个月的多个治疗周期中，患者满意度高，疗效持续有效。