2024 年 7 月 4 日，基因泰克宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vabysmo （faricimab-svoa） 6.0 mg单剂量预充式注射器（PFS）用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿。这三种情况共同影响了美国近300万人。Vabysmo PFS 将在未来几个月内提供给美国视网膜专家及其患者。

Vabysmo PFS 以替代的即用型形式提供与当前可用的 Vabysmo 小瓶相同的药物。Vabysmo 将继续以 6.0 毫克小瓶的形式提供。

Vabysmo是第一个也是唯一一个被批准用于眼睛的双特异性抗体，在湿性AMD、DME和RVO中显示出快速而强大的视力改善和视网膜干燥。视网膜干燥是一项重要的临床测量，因为眼睛后部过多液体引起的肿胀与视力扭曲和模糊有关。

迄今为止，Vabysmo已在超过95个国家/地区获批用于湿性AMD和DME，并在包括美国和日本在内的多个国家/地区获批用于RVO。全球其他卫生当局的审查正在进行中。自 2022 年首次在美国获得批准以来，Vabysmo 已在全球分发了超过 400 万剂。

关于Vabysmo （faricimab-svoa）®

Vabysmo 是第一个被批准用于眼部的双特异性抗体。它通过中和血管生成素-2 （Ang-2） 和血管内皮生长因子-A （VEGF-A） 来靶向和抑制与许多威胁视力的视网膜疾病相关的两种信号通路。虽然正在进行研究以更好地了解 Ang-2 通路在视网膜疾病中的作用，但 Ang-2 和 VEGF-A 被认为会破坏血管稳定，从而导致新的渗漏血管形成并增加炎症。通过阻断涉及 Ang-2 和 VEGF-A 的通路，Vabysmo 旨在稳定血管。

康和（香港）医药官网发布