2024年7月2日，Full-Life Technologies（Full-Life）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予快速通道资格225Ac-FL-020是该公司的主要放射性药物，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

快速通道计划旨在促进旨在治疗严重疾病和满足未满足需求的新型潜在疗法的开发和监管审查。这一称号凸显了225AC-FL-020为mCRPC患者提供一种新的治疗选择，目前有效的治疗方法有限。

225Ac-FL-020 采用靶向α射线疗法，旨在选择性地攻击癌细胞，减少对健康组织的损害。在临床前模型中，放射性标记的FL-020显示出非常好的体内生物分布特征，肿瘤摄取率高且持续，全身清除率快。225Ac-FL-020 在 LNCaP 异种移植小鼠中显示出强大的抗肿瘤活性，而且安全性良好。I 期临床试验将评估 225Ac-FL-020 的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。2024 年 5 月，Full-Life 公司的 225Ac-FL-020 临床试验新药（IND）申请获得了美国 FDA 的批准。

关于 225Ac-FL-020

225Ac-FL-020是一种新型、潜在的同类最佳下一代PSMA靶向放射性核素药物共轭物（RDC），于2024年进入全球一期临床研究。其靶向载体 FL-020 是利用 Full-Life 专有的 UniRDC™ 平台发现的，该平台能显著提高药物在肿瘤中的吸收，同时保持快速的全身清除。在临床前模型中，225Ac-FL-020 表现出了强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。

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