2024 年 7 月 1 日，德国 Planegg-Martinsried – Formycon AG及其许可合作伙伴 Klinge Biopharma GmbH联合宣布，美国食品和药物管理局（“FDA”）于 2024 年 6 月 28 日批准了 Eylea 的生物类似药 FYB203/Ahzantive （aflibercept-mrbb）。
FYB203/Ahzantive获得FDA批准，用于治疗年龄相关性新生血管（湿性）黄斑变性（nAMD）和其他严重视网膜疾病的患者，如糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）和视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿。活性成分抑制血管内皮生长因子（“VEGF”），这是视网膜血管过度形成的原因。
FDA 批准 FYB203/Ahzantive 的依据是对我们的综合数据包（包括分析、临床前、临床和生产数据）进行的全面评估。FYB203/Ahzantive 在老年性新生血管性（湿性）黄斑变性 (nAMD) 患者中的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性与参比药物 Eylea 相当。
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