5月29日， Mercy BioAnalytics已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备称号，用于在无症状的绝经后妇女中使用其Mercy Halo™卵巢癌筛查测试。突破性设备计划旨在帮助患者更及时地获得像Mercy Halo这样的创新测试，为危及生命的疾病提供更有效的诊断。目前尚无FDA批准的卵巢癌筛查方法。

6月3日，在即将召开的ASCO会议上，Mercy将在题为“评估无症状绝经后妇女的新型基于细胞外囊泡（EV）的卵巢癌（OC）筛查测试”的海报中分享其具有里程碑意义的研究数据。在这项研究中，Mercy分析了英国卵巢癌筛查合作试验（UKCTOCS）的样本，其中招募了200,000名女性，随机分配到无筛查或每年筛查，并随访长达20年。所有试验参与者在入组时都捐献了血样。Mercy 分析了 1,300 多名试验参与者的血液，以评估 Mercy Halo 测试在临床诊断前三年检测卵巢癌的敏感性和特异性。

在这项研究中，Mercy Halo 在检测高级别浆液性卵巢癌的能力（82% vs 63% 的敏感性）和测试特异性（98% vs 96%）方面都优于 CA125，显着增加了识别的癌症数量，同时将假阳性数量减少了近一半。

Mercy Halo 测试通过同时检测共定位在单个肿瘤相关细胞外囊泡表面的多种癌症相关生物标志物来实现高灵敏度和特异性。循环中细胞外囊泡的高丰度使 Mercy Halo 检测能够在非常少量的血清或血浆上运行，并具有简单的基于 qPCR 的读数，这与基于游离 DNA 的检测不同，后者通常需要更大的血液量和下一代测序才能产生结果。

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