5月29日，Tris Pharma宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Onyda XR（盐酸可乐定），这是一种每日一次的缓释口服混悬液，夜间给药，用于治疗ADHD，作为单一疗法或作为已批准的中枢神经系统的辅助疗法（CNS） 兴奋剂药物用于 6 岁及以上的儿科患者。

Onyda XR 是 Tris 产品组合中的第一款非兴奋剂 ADHD 药物，是第一款也是唯一一款在美国获得批准的液体非兴奋剂 ADHD 药物，也是唯一获批的夜间给药的非兴奋剂 ADHD 药物。对于对兴奋剂药物反应不足或出现负面副作用的患者，非兴奋剂 ADHD 疗法是一种重要选择，并且越来越多地被用作兴奋剂治疗的有效替代方案。

Tris Pharma 利用其专有的 LiquiXR® 技术的灵活性开发了 Onyda XR，这是一种液体非兴奋剂药物，具有平滑、缓释的特征，医生可以单独或与兴奋剂治疗联合使用来治疗 ADHD 患者。该产品增加了Tris全面且不断扩大的领先ADHD疗法组合，可增强对该疾病患者的护理。该公司的ADHD疗法有口服混悬液（液体）和固体（片剂）两种形式，用于儿童和成人。Tris继续扩大其ADHD产品，推出一系列新药，这些药物可能对患有这种疾病的人产生重大影响。

Tris Pharma创始人兼首席执行官Ketan Mehta表示：“获得FDA对Onyda XR的批准不仅是一个重要的里程碑，而且证明了我们坚定不移地致力于创新和改善这一患者群体的治疗效果。“我们坚持不懈地追求为所有年龄段的患者提供一系列ADHD药物，并不止于此，我们期待继续扩大我们在其他ADHD适应症的产品组合。

美国 FDA 对 Onyda XR 的批准基于对盐酸可乐定缓释片剂的充分和良好控制的研究。

康和（香港）医药官网发布