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225Ac-FL-020 的 IND 申请获得FDA批准,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
药闻速递
2024/05/30
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2024年5月29日,全球放射治疗公司Full-Life Technologies(Full-Life)今天宣布,其研究性新药(IND)申请已获得美国食品和药物管理局(FDA)的临床试验许可。225Ac-FL-020,其PSMA靶向放射性药物,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该公司计划于2024年在美国和全球开始临床研究。


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225Ac-FL-020采用靶向α放射疗法,旨在选择性地攻击癌细胞,减少对健康组织的损害。在临床前模型中,放射性标记的FL-020显示出非常有前途的体内生物分布特征,具有高且持续的肿瘤摄取和快速的全身清除。225Ac-FL-020 在 LNCaP 异种移植 mic e 中表现出强大的抗肿瘤活性,具有良好的安全性。即将到来的 I 期临床试验将评估225Ac-FL-020,并将为进一步的临床开发奠定基础,旨在建立225Ac-FL-020 作为 mCRPC 患者的宝贵治疗选择。


关于 225AC-FL-020 型


225Ac-FL-020是一种新型、潜在的最佳靶向PSMA的下一代放射性核素药物偶联物(RDC),将于2024年进入全球Ph1临床研究。其靶向载体FL-020是使用Full-Life专有的UniRDC™平台发现的,该平台能够显着改善肿瘤中的药物摄取,同时保持快速的全身清除。在临床前模型中,225Ac-FL-020已显示出有效的抗肿瘤活性和良好的安全性。


康和(香港)医药官网发布

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