2024年5月20日，葛兰素史克宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一种200毫克的皮下给药途径Benlysta（belimumab），这是一种B淋巴细胞刺激剂（BLyS）特异性抑制单克隆抗体，用于5岁及以上的活动性系统性红斑狼疮患者（SLE） 正在接受标准治疗。这种选择为儿科患者提供了在家中接受治疗的可能性。

以前，五岁及以上的儿童只能通过静脉注射 （IV） 制剂接受贝利尤单抗，由医疗保健专业人员以 10 mg/kg 的体重剂量给患者，每 4 周在医院或诊所输注 1 小时（在第 0、14 和 28 天给予初始负荷阶段）。现在，孩子的医疗保健提供者将确定在家给药是否合适。如果是这样，医疗保健提供者将进行治疗，或者医疗保健提供者将向患者的护理人员提供说明，允许他们每周一次通过自动注射器在家中对体重 40 公斤或以上的儿童进行药物管理，或每两周一次对体重 15 公斤至 <40 公斤的儿童进行一次。

狼疮是一种慢性多器官（全身）炎症性疾病，由免疫系统攻击自身组织引起。美国有 5,000 到 10,000 名患有 SLE 的儿童。患有狼疮的儿童比成人更容易遇到重要器官（尤其是肾脏）的问题，并且这些器官在儿童中受到的损害更大。

关于Benlysta

Benlysta （belimumab） 是一种 B 淋巴细胞刺激剂 （BLyS） 特异性抑制剂，是一种与可溶性 BLyS 结合的全人源单克隆抗体，发现在系统性红斑狼疮 （SLE） 和狼疮性肾炎 （LN） 等系统性自身免疫性疾病患者中，BLyS 会增加。ABy bding BLyS，Benlysta 抑制B细胞（包括自身反应性B细胞）的延长存活，并减少B细胞分化为产生免疫球蛋白的浆细胞。Benlysta 不直接结合 B 细胞。美国FDA首次批准Benlysta用于治疗活动性SLE;它是50多年来第一个也是唯一一个被批准用于SLE和LN的生物制剂，包括用于儿科人群的生物制剂。

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