2022年11月7日，葛兰素史克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rotarix（轮状病毒疫苗，活疫苗，口服）的口服给药器专用呈现（液体制剂），可预防婴儿G1和非G1类型（G3、G4和G9）引起的轮状病毒胃肠炎。这种新的演示配方旨在通过消除在使用点重新配制疫苗剂量的需要，使医疗保健提供者更方便地准备 Rotarix。

Rotarix于2008年首次被FDA批准，到目前为止，它在美国仅有小瓶和口服给药器的表现形式（冻干制剂），在使用前必须进行重组。新的纯口服给药器制剂是全液体的，使用前不需要重组。冻干制剂和液体制剂的Rotarix都是以两剂量系列的方式口服，含有相同的人类减毒轮状病毒活菌株，并采用类似的工艺生产。

今天对Rotarix液体制剂的批准得到了国际临床试验数据的支持，这些数据表明，与冻干制剂相比，Rotarix的免疫原性并不逊色，而且显示出类似的安全性和耐受性。液体配方的Rotarix剂量预计将于2023年初开始发货。

关于轮状病毒

轮状病毒可导致婴幼儿严重的水样腹泻以及呕吐、发烧和腹痛。儿童可能需要住院治疗，甚至可能因脱水而死亡。1在疫苗问世之前，美国几乎所有的儿童都在五岁生日之前感染了轮状病毒。现在，轮状病毒疫苗估计每年可在美国的婴幼儿中预防约40,000-50,000次住院。