10月24日，阿斯利康的Imjudo（tremelimumab）与Imfinzi（durvalumab）联合治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）的成人患者已在美国获得批准。该组合的新颖剂量和时间表，包括单剂量的抗CTLA-4抗体Imjudo 300mg加入抗PD-L1抗体Imfinzi 1500mg，然后每四周一次Imfinzi，被称为STRIDE方案（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab）。

美国食品和药物管理局（FDA）的批准是基于HIMALAYA III期试验的积极结果。在这项试验中，接受Imjudo和Imfinzi联合治疗的患者与索拉非尼相比，死亡风险降低了22%（基于危险比[HR]0.78，95%置信区间[CI]0.66-0.92 p=0.0035）。

肝癌是癌症死亡的第三大原因，也是全球第六大最常诊断的癌症。3,4它是美国癌症相关死亡的最快上升原因，每年约有36,000个新诊断。

纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的主治医师、HIMALAYA三期试验的主要研究者Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA说。"不可切除的肝癌患者需要能够有意义地延长总生存期的良好耐受性治疗。除了该方案在HIMALAYA试验中表现出良好的三年生存率外，安全数据显示该组合的严重肝脏毒性或出血风险没有增加，这对同时患有晚期肝病的肝癌患者来说是重要的因素。"

阿斯利康肿瘤学业务部执行副总裁Dave Fredrickson说。"随着Imjudo首次获得监管部门的批准，美国不可切除的肝癌患者现在有了获批的双免疫治疗方案，该方案利用CTLA-4抑制的潜力与PD-L1抑制剂的独特组合来增强针对其癌症的免疫反应。"

Imjudo加入Imfinzi的组合以及Imfinzi单独使用的安全状况与每种药物的已知状况一致，没有发现新的安全信号。

根据HIMALAYA的结果，欧洲、日本和其他一些国家目前正在审查Imjudo与Imfinzi联合治疗晚期肝癌患者的监管申请。