2024 年 9 月 18 日，诺华宣布，在美国食品和药物管理局扩大对该疗法的批准后，患有早期乳腺癌的女性现在可以服用 Kisquali，这是一种已被批准用于治疗晚期疾病的药物。
FDA 批准 Kisqali 联合芳香酶抑制剂（AI），作为高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗，包括无淋巴结转移（N0）的患者。
在一项涉及早期癌症女性的 3 期临床试验中，Kisqali 与标准治疗（包括化疗、手术和放疗，然后是激素治疗）一起给药，将乳腺癌三年后复发的风险降低了 25%。
四年后，根据周一在巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会年会上提交的最新分析，Kisqali 将风险降低了 28.5%。
虽然同类别的药物 Verzenio 已被批准用于降低早期乳腺癌复发的风险，但它仅适用于复发风险非常高的人。诺华表示，Kisqali 将适用于更广泛的患者群体，这些患者的疾病在诊断时可能没有那么具有侵袭性。
扩大的批准适用于 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者，这是该疾病最常见的形式。它适用于 2 期和 3 期病例，这意味着癌症尚未扩散到乳房或附近的淋巴结之外。
诺华美国区总裁Victor Bultó先生表示：“基于这一批准，我们正在为受乳腺癌影响且面临持续复发风险的广泛人群重新定义治疗选择。”
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