2024年9月26日，美国食品和药物管理局已批准Bimzelx（bimekizumab-bkzx）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者、有客观炎症症状的活动性非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者以及活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。
Bimzelx 可选择性地抑制两种驱动炎症过程的关键细胞因子--白细胞介素 17A (IL-17A) 和白细胞介素 17F (IL-17F)。FDA对Bimzelx三种适应症的推荐剂量为160毫克，每四周皮下注射一次。
在两项三期研究中，Bimzelx（与安慰剂相比）在第16周时对关节和皮肤症状均有统计学意义上的显著改善，适用于无生物制剂反应者和肿瘤坏死因子抑制剂无效反应者，且改善持续到第52周。对于活动性nr-axSpA和强直性脊柱炎，两项3期研究显示，Bimzelx（与安慰剂相比）对体征和症状的改善具有统计学意义，且改善持续到第52周。
新闻稿中提到，Bimzelx在美国获批三个新适应症，凸显了IL-17A和IL-17F双重抑制为患者带来的临床益处，并为更多慢性炎症患者提供了获得显著疗效的机会。
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