2024年8月15日，Vericel Corporation 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准NexoBrid（anacaulase-bcdb）的儿科适应症，用于去除患有深度部分厚度和/或全层热烧伤的儿科患者的焦痂。

FDA批准NexoBrid的儿科适应症是基于一项全球3期临床试验的结果，即儿童创新清创研究（CIDS），该试验评估了NexoBrid在住院儿科患者中的安全性和有效性，以及在NexoBrid临床开发期间进行的3期和2期研究的额外儿科数据。Vericel正在扩大其目标客户群，包括美国约20个儿科烧伤中心，公司预计随着时间的推移，这将对NexoBrid的整体吸收产生有意义的影响。

新闻稿提到，对于小儿烧伤患者来说，NexoBrid 代表了传统方法的侵入性较小的替代方案，该批准确保儿童现在可以使用这种创新的非手术选择，以快速有效地治疗严重的热烧伤。

NexoBrid 最初于 2022 年 12 月 28 日被 FDA 批准用于深部分厚度和/或全层热灼伤的成人焦痂去除，并在美国上市。

关于 NexoBrid

NexoBrid （anacaulase-bcdb）是一种含有蛋白水解酶的生物制品，适用于成人和患有深度部分和/或全层热烧伤的儿童患者的焦痂去除。

前瞻性陈述

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