2024年6月28日，Shorla Oncology宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司Tepylute的新药上市申请（NDA），Tepylute是一种即用型稀释制剂，用于治疗乳腺癌和卵巢癌，产品更易于制备，可注射，剂量准确。
Shorla Oncology首席执行官兼联合创始人Sharon Cunningham在新闻稿中表示：“这一批准通过解决当前冻干粉配方的缺点和处理复杂性，满足了未满足的需求。“
Tepylute，前身为SH-105，是FDA批准的第三种Shorla药物，也是该公司寻求批准美国市场几种抗癌药物的一个重要里程碑。Tepylute 是一种成熟的标准肿瘤药物 thiotepa 的液体形式。新配方消除了复杂且耗时的复溶需求。它提供一致的计量精度，并允许“及时”制备。
Shorla Oncology目前正在销售两款产品线，包括SH-201，这是第一种针对某些形式的白血病和其他癌症的口服液体治疗药物。今年4月，该公司宣布FDA已接受SH-201进行NDA审查，预计行动日期为2024年11月30日。
内容来自中国SFDA，美国FDA，药品审评中心、国家基本医保目录等权威部门，部分内容来自互联网，如涉及医学知识、观点、建议都不应被视为医生建议或处方诊断，所有信息仅供参考，康和医药不对其承担任何责任，如有错误，版权问题请来电来函告知。
