5月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Yesafili （aflibercept-jbvf），这是一种与Eylea （aflibercept）可互换的生物类似药。

Aflibercept 产品通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）发挥作用，VEGF 能阻止眼内血管异常生长。通过阻断血管内皮生长因子，aflibercept 产品可以减缓或减少对视网膜的损伤，有助于保护视力。

FDA 还批准了 Opuviz（aflibercept-yszy），它是 Eylea（aflibercept）的可互换生物仿制药。

Yesafili和Opuviz都可用于治疗：

新生血管性（湿性）老年性黄斑变性；

视网膜静脉闭塞后的黄斑水肿；

糖尿病性黄斑水肿；

糖尿病视网膜病变。

Yesafili和Opuviz均以2毫克（40毫克/毫升的0.05毫升）注射液的形式进行玻璃体内注射（入眼），用于按照标签中建议的剂量方案治疗上述病症。

关于上述病症

新生血管性（湿性）老年性黄斑变性

新生血管性（湿性）老年性黄斑变性（AMD）是一种影响黄斑的疾病，黄斑是眼睛后部视网膜的中心部分。黄斑是眼睛中能够看清细节的部分。湿性黄斑部退化症患者的黄斑下方会生长出异常的血管。这些血管很脆弱，容易将血液和液体渗入黄斑，造成损伤。这种渗漏会导致视力扭曲或模糊，严重时会导致视力严重下降。湿性黄斑变性如果不及时治疗，病情通常会迅速发展，并可能导致更严重的视力问题。湿性老年黄斑变性更容易发生在 65 岁以上的老年人身上。

视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿

视网膜静脉阻塞（RVO）是指从视网膜输送血液的静脉阻塞，可引起压力增高和渗漏等并发症，导致黄斑肿胀。视网膜脱离引起的黄斑水肿会导致视力模糊或扭曲，严重时还会导致视力丧失。RVO 引起的黄斑水肿更容易影响 50 岁以上的老年人。

糖尿病视网膜病变

糖尿病视网膜病变是一种影响糖尿病患者眼睛的疾病。在糖尿病视网膜病变中，高血糖会损害视网膜（眼睛感光的部分）中的微小血管。在糖尿病视网膜病变的早期阶段，视网膜中的血管会变弱，并开始渗漏液体或血液。这会导致视力模糊或出现黑斑。在后期，身体会试图通过长出新的血管来弥补受损的血管，而新血管可能会渗血到眼睛里，导致浮肿甚至视力丧失。糖尿病患者发生糖尿病视网膜病变的风险会随着时间的推移而增加。

糖尿病黄斑水肿

糖尿病黄斑水肿（DME）发生在糖尿病视网膜病变患者身上。高血糖对血管造成的损害会导致血管渗漏，使液体渗入黄斑。黄斑中的液体或肿胀会导致视力模糊或失真。糖尿病高危人群和未得到控制的糖尿病患者都有患糖尿病性黄斑水肿的风险。

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