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FDA 批准 CID-103 治疗免疫性血小板减少症 (ITP) 的研究性新药 (IND) 申请
药闻速递
2024/05/16
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免疫性血小板减少症,中国药业学会向FDA提交了CID-103的IND申请,以支持CID-103在成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)中的1/2期研究。2024 年 5 月 13 日,CASI 收到 FDA 的一封信,表明研究可能会继续进行。


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CID-103 是一种全人源 IgG1 抗 CD38 单克隆抗体,可识别一种独特的表位,与其他抗 CD38 单克隆抗体相比,该表位已显示出令人鼓舞的临床前疗效和安全性。


CASI首席执行官何伟武博士表示:“ITP是一种严重的自身免疫性血液疾病,其特征是自身抗体介导的血小板破坏和血小板生成受损,导致血小板减少症和危及生命的出血事件的风险增加。我们很高兴将这个项目推进到临床开发阶段,因为CID-103有可能代表一种新的治疗选择,以帮助减轻这个患者群体的疾病负担。



前瞻性陈述


本文包含前瞻性陈述。前瞻性陈述的标志性词语包括"预期"、"应"、“估计”、"可能"、"会"、“将”、“相信”、“将来”、“计划”以及类似表达。前瞻性陈述通常涉及不受本公司控制的风险及不确定性因素,可能导致实际结果与前瞻性陈述的预期结果完全不符。任何人需审慎考虑风险及不确定性因素,不可完全依赖本文的“前瞻性陈述”。本公司声明,无论是否出现最新信息、未来事件或其它情况,本公司均无义务对任何前瞻性陈述进行更新或修改。


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