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扩大使用范围丨Clinolipid获FDA批准新生儿和儿童适应症
药闻速递
2024/05/15
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百特近日宣布,美国FDA批准了Clinolipid(脂质注射乳剂)的扩展适应症,用于儿科患者,包括早产儿和足月新生儿。Clinolipid 是百特专有的混合油脂乳液,用于在无法、无法或禁忌口服营养时在肠外(静脉内)营养 (PN) 中提供卡路里和必需脂肪酸。自 2019 年以来,Clinolipid 已在美国上市,用于成人,现在可用于所有年龄段。


Baxter™ 20% CLINOLIPID (Lipid Injectable Emulsion, USP) 250 mL (Rx).jpg


肠外营养在帮助治疗和降低营养不良风险方面发挥着重要作用。在美国,据估计,接受 PN 作为静脉营养来源的患者中约有 40% 未满 18 岁。静脉注射脂质乳剂 (ILE) 用于为无法口服或肠内摄入足够营养来源的患者提供卡路里和必需脂肪酸。在过去的几年里,临床实践已经从使用100%大豆油脂质乳液(这是几十年来的标准护理)转向混合脂质乳液。Baxter's Clinolipid 含有当今美国所有混合 ILE 中最低量的大豆油 (20%) 和最高量的橄榄油 (80%)。全球有超过1.5亿剂疫苗,临床脂质已被证明是新生儿和儿童患者生长发育所需的安全有效的能量和必需脂肪酸来源。


具体来说,Clinolipid:


富含omega-9油酸,是人类母乳中最常见的脂肪酸;

最大限度地减少出生后花生四烯酸水平的下降;

由广泛的PN外加剂稳定性支持。


康和(香港)医药官网发布

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