2024年1月4日，Accord BioPharma 宣布美国食品和药物管理局（FDA）已接受其DMB-3115的生物制品许可申请（BLA）。DMB-3115是STELARA的生物类似药，STELARA®是由Janssen Biotech， Inc.开发的重磅药物，被批准用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。
DMB-3115的BLA提交是基于斑块状银屑病患者的III期多区域临床试验的结果，其中主要终点是皮肤症状的银屑病面积和严重程度指数（PASI）的变化率。临床结果表明，DMB-3115与其参比品乌司奴单抗高度相似，在质量、安全性和有效性方面没有临床意义差异。
2023 年 10 月，Accord BioPharma 与强生公司旗下的 Janssen Biotech Inc. 根据保密条款达成和解，允许 Accord BioPharma 在 2025 年 5 月 15 日之前推出其拟议的乌司奴单抗生物类似药，等待美国 FDA 的批准。
DMB-3115 宣布接受 BLA 之际，Accord BioPharma 正在等待一系列额外的监管里程碑。该公司已向FDA提交了三份单独的生物制品许可申请，涉及曲妥珠单抗、聚乙二醇非格司亭和非格司亭的生物仿制药版本。Accord BioPharma计划在未来五年内向美国市场推出其他几种生物仿制药。
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