1月2日，全球公认的肺动脉高压（PH）和心力衰竭（HF）治疗设备先驱企业 Pulnovo Medical Limited 近日宣布，公司的 PADN 导管和发生器已成功获得美国 FDA 的人道主义使用设备（HUD）认证和中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。PADN 技术是全球肺动脉高压（PAH）介入治疗领域的重大革命性手术，打破了 PAH 介入治疗的困境。

同时，PADN 导管和发生器最近获得了美国医学会（AMA）的认可，并获得了美国医疗保险和医疗补助服务机构（CMS）的批准，获得了重要的医疗保险覆盖代码。

关于 PAH

肺动脉高压（PAH）是由多种异质性疾病和不同致病机制引起的肺血管结构或功能改变，导致肺血管阻力和肺动脉压增高，进而发展为右心衰竭甚至死亡的一种临床和病理生理综合征。由于肺心病严重影响患者的生活质量，且死亡率高，因此被称为心血管疾病中的 "癌症"。

由于治疗方案有限，一些患者无法达到治疗预期，因此迫切需要更新、更有效的疗法来解决这一临床难题。近年来，随着对肺动脉高压发病机制的深入研究，在循证医学支持下的创新疗法促使肺动脉高压领域制定了新的指南，为当代临床实践提供了最新的诊断和治疗依据。新药的问世、介入疗法的兴起，尤其是肺动脉去神经支配（PADN）技术在临床实践中的应用，以及临床试验的良好效果，突破了肺动脉高压长期以来依靠靶向药物治疗改善症状的困境，使 PAH 的治疗进入了一个全新的时代，为患者提供了更多的治疗选择和更好的预后。

关于 PADN

PADN 导管和发生器由 Pulnovo Medical 原创开发，是 "同类首创 "的创新型肺动脉高压介入设备，由多极肺动脉射频消融导管和多极肺动脉射频消融发生器组成。经过十年的创新和研究，PADN-1 Ⅰ期、PADN-1 Ⅱ期、PADN-5 等研究已对 400 多名患者进行了治疗，为 PADN 的安全性和有效性提供了循证医学证据，得到了国内外专家的支持和认可。

PADN 是治疗肺动脉高压（PAH）的潜在的全球一流、最佳创新射频消融设备。该设备于 2021 年获得美国 FDA 的突破性设备认定。PADN 是一种血管介入消融技术，利用射频消融阻断肺动脉内膜交感神经，降低肺动脉压力，从而延缓疾病进展。2022 年 8 月，PADN 首次被纳入国际 ESC 指南，该指南肯定了 PADN 对 PH 患者临床疗效的改善。

康和（香港）医药官网发布