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FDA 批准 Filsuvez(birch triterpenes)外用凝胶用于治疗牛皮癣表皮松解症
药闻速递
2023/12/20
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12 月 19 日, Chiesi 集团全球罕见病事业部宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准 Filsuvez®(桦树三萜类化合物)外用凝胶用于治疗 6 个月及以上交界性表皮松解症患者的部分厚度伤口。Filsuvez®(桦树三萜)外用凝胶用于治疗 6 个月及以上交界性表皮松解症(JEB)和萎缩性表皮松解症(DEB)患者的部分厚度伤口。JEB 是一种罕见的中重度表皮松解症,从婴儿期就开始出现水泡。


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EB 是一种使人衰弱的遗传性皮肤病,会导致患者的皮肤变得非常脆弱,仅触摸一下就会受伤。这种罕见、慢性、令人痛苦的疾病会影响婴儿、儿童和成年人,给他们带来极大的痛苦;反复出现的水疱和慢性伤口会导致难以忍受的疼痛和活动受限。EB患者每天都要面对各种挑战,包括伤口愈合缓慢、有感染风险以及换药时疼痛难忍。


Filsuvez 可在家中使用,从而融入现有的治疗程序。每次换药时,将 Filsuvez 局部涂抹在伤口上。


新闻稿提到,FDA 批准 Filsuvez 的决定为 EB 患者提供了一个安全有效的治疗方案,可以治疗 EB 最突出和最棘手的症状--可能无法愈合的开放性伤口。


Filsuvez 曾于 2022 年 6 月获得欧盟委员会批准,用于治疗成人和 6 个月及以上儿童 JEB 和 DEB 患者的皮肤伤口。


康和(香港)医药官网发布

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