10月18日，Hyloris Pharmaceuticals SA宣布，Maxigesic® IV已被批准用于缓解轻度至中度疼痛和中度至重度疼痛的治疗，作为阿片类镇痛药的辅助用药，适用于临床需要静脉给药途径的成人。

Maxigesic® IV的耐受性良好，与扑热息痛IV（对乙酰氨基酚IV）和布洛芬IV以及安慰剂相比，起效更快，镇痛效果更好。Maxigesic® IV的卓越镇痛效果还得到了一系列次要终点指标的支持，包括阿片类药物使用率的降低。

"通过重新配制现有药物带来的创新突出了Hyloris如何改善患者的治疗效果，特别是通过在全球最大的医疗保健市场解决破坏性的阿片类药物危机"。

关于阿片类药物在美国的流行

术后长期使用阿片类药物是最常见的术后并发症之一，其后果尤为严重。据估计，在美国，手术后新的阿片类药物慢性使用率接近 6%。

在过去 20 年中，美国处方类阿片的使用导致 60 多万人死于阿片类药物过量，1999 年至 2021 年间每年的死亡人数增加了 10 倍（2021 年为 8 万人）。2021 年有近 17,000 例死亡涉及处方类阿片。

因滥用阿片类药物而需要就医的患者每年为美国医疗保健系统增加约 110 亿美元的成本，占医院总成本的 1%。

关于 Maxigesic® IV

Maxigesic® IV是一种独特的1000毫克扑热息痛与300毫克布洛芬混合溶液，用于术后输液。在276名拇趾外翻术后患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照3期试验结果表明，与相同剂量的布洛芬静脉注射液或扑热息痛静脉注射液相比，Maxigesic® IV的耐受性良好，起效更快，镇痛效果更好。

此外，Maxigesic® IV的卓越镇痛效果还得到了一系列次要终点指标的支持，包括与扑热息痛静脉注射组和布洛芬静脉注射组相比，阿片类药物用量减少（p值<0.005）。Hyloris 在美国市场拥有多项专利，最新专利将于 2038 年到期。

迄今为止，Maxigesic® IV 已在 100 多个国家获得许可，在 40 多个国家获得批准，并在 20 多个国家上市销售。

康和（香港）医药官网发布