10月20日，Zydus宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了其 25 毫克、50 毫克和 100 毫克的 Zituvio（西格列汀）片剂的新药申请 (NDA)。
Zituvio含有活性成分西格列汀，它是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，适用于辅助饮食和运动以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
Zituvio的获批是基于Zydus团队开展的研究、开发、监管和生产工作。根据美国食品及药物管理局（USFDA）的现行标准， Zituvio已通过亚硝胺和潜在基因毒性杂质的质量检测。 Zituvio符合美国食品药物管理局关于含西格列汀产品中亚硝胺的现行标准。
根据 IQVIA™（MAT Aug-2023）的数据，美国 DPP-IV 抑制剂及其复方制剂的市场规模为 100 亿美元。
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