医疗资讯
首页 > 医疗资讯 > 药闻速递
FDA 批准 Brenzavvy(贝沙格列净)用于治疗成人 2 型糖尿病患者
药闻速递
2023/01/30
840

1月23日,TheracosBio宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂Brenzavvy(bexagliflozin)。Brenzavvy 适用于辅助饮食和运动,以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。不建议将 Brenzavvy 用于 1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。Brenzavvy禁用于对bexagliflozin或任何片剂成分过敏的患者,也不适用于治疗终末期肾病患者或正在接受透析治疗的2型糖尿病患者。


微信截图_20231123181340.png


FDA的批准是基于一项临床计划的结果,该计划在23项临床试验中评估了Brenzavvy的安全性和有效性,共有5000多名成人2型糖尿病患者参加了试验。3 期研究显示,Brenzavvy 在 24 周后可显著降低血红蛋白 A1c 和空腹血糖,可作为单一疗法、与二甲双胍联用,或作为由二甲双胍、磺脲类药物、胰岛素、DPP4 抑制剂或这些药物的组合等多种疗法组成的标准疗法的附加疗法。虽然 Brenzavvy 未获批准用于减轻体重或降低血压,但在临床项目中已观察到体重和收缩压均有适度下降。


估计肾小球滤过率(eGFR)大于 30 mL/min/1.73 m2 的成人 2 型糖尿病患者可开始接受 Brenzavvy 治疗。eGFR小于60且大于30 mL/min/1.73 m2的患者被称为慢性肾脏病3期,由于乳酸酸中毒的风险,这些患者通常避免使用二甲双胍。


SGLT2 抑制剂是一类处方药,它通过使肾脏通过尿液将糖排出体外来降低血糖。


Brenzavvy 为 20 毫克口服片剂,建议每天早晨服用一次,可与食物同时服用或不与食物同时服用。



康和(香港)医药官网发布


平台声明

内容来自中国SFDA,美国FDA,药品审评中心、国家基本医保目录等权威部门,部分内容来自互联网,如涉及医学知识、观点、建议都不应被视为医生建议或处方诊断,所有信息仅供参考,康和医药不对其承担任何责任,如有错误,版权问题请来电来函告知。

客服微信
扫一扫,了解最新药品信息资讯
8800+人的选择
药物标签
  • 京东店铺
    扫码去购买药品
  • 微信小程序
    关注微信小程序
  • 关注我们
    关注微信公众号
全国统一咨询热线
13128672942
在线咨询