2023年1月11日，Airsupra（阿布特罗/布地奈德），原名PT027，已在美国获批用于按需治疗或预防支气管收缩，并降低18岁及以上哮喘患者病情加重的风险。

美国食品和药物管理局（FDA）是根据 MANDALA 和 DENALI III 期试验的结果批准该药物的。在 MANDALA 试验中，与阿布特罗相比，Airsupra 可显著降低中度至重度哮喘患者在出现症状时按需使用抢救药物的严重恶化风险。重要的是，在平均年化全身皮质类固醇总暴露量这一次要终点上，Airsupra与阿布特罗（核准剂量为180微克阿布特罗/160微克布地奈德）相比显著降低了暴露量。在 DENALI 试验中，与阿布特罗和布地奈德相比，Airsupra 能显著改善轻中度哮喘患者的肺功能。

在美国，Airsupra 是第一类加压计量吸入器 (pMDI)、固定剂量复方抢救药物，含有短效 β2-受体激动剂 (SABA) 阿布特罗和抗炎症吸入式皮质类固醇 (ICS) 布地奈德。该产品由阿斯利康和 Avillion 共同开发。

哮喘是一种慢性炎症性呼吸道疾病，症状多变，全球患病人数多达 2.62 亿。3 在美国，超过 2100 万成年人患有哮喘，占哮喘患者总数的 80% 以上。

在这两项试验中，Airsupra 的安全性和耐受性与已知成分的特性相符1,2，最常见的不良反应包括头痛、口腔念珠菌病、咳嗽和发音障碍6。

MANDALA 试验的结果于 2022 年 5 月发表在《新英格兰医学杂志》上。

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