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CYTOSAR 赛德萨阿糖胞苷(Cytarabine for Injection)
肿瘤用药
2022/09/13
691

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适应症和用法

与其他细胞抑制剂一起,本品用于治疗白血病和淋巴瘤。


常用剂量:

成人和儿童的急性非淋巴细胞性白血病诱导缓解,巩固和维持治疗

成人和儿童的急性淋巴细胞白血病诱导缓解,巩固和治疗

鞘内预防和治疗中枢神经系统的白血病浸润。

治疗成人的中度和重度恶性非霍奇金氏淋巴瘤

治疗儿童的非霍奇金氏淋巴瘤

治疗慢性髓性白血病的原始细胞危象


高剂量治疗 

抗其他药剂的的非霍奇金氏淋巴瘤

抗其他药剂的的急性非霍奇金氏淋巴瘤

抗其他药剂的的急性淋巴细胞白血病

急性白血病复发

特殊原因造成的白血病(继发于过去化疗和/或放疗的白血病,由白血病前期转化 的白血病)

60 岁以下急性非淋巴细胞性白血病病人缓解期的巩固治疗慢性髓性白血病的原始细胞危象。

剂量和给药

急性白血病诱导缓解治疗 :

诱导缓解治疗的常规剂量是每天 100 – 200 mg 阿糖胞苷/m2 体表面积。

多数病例采用连续静脉滴注或快速输液 5 – 10 天。


维持治疗 :

维持治疗的剂量通常是每天 70 – 200 mg 阿糖胞苷/m2 体表面积采用快速静脉注射或皮下注射 5 天, 每间隔 4 周进行一次。


非霍奇金氏淋巴瘤:

成人的治疗 :多采用联合化疗方案(多种肿瘤抑制剂联用),例如:PROMACE

CYTABOM 方案。剂量是 300 mg 阿糖胞苷/m2 体表面积,在每个治疗周期的第 8 天给药。

儿童的治疗 :用阿糖胞苷治疗儿童的非霍奇金氏淋巴瘤,要按病期及组织学类型而定。可分别采用不同的治疗方案及不同的剂量。下述治疗方案和剂量是根据现有的科学知识认为有效的选用的一个联合疗法。其详细内容可见有关医学文献。

在这一方案中将治疗阶段命名为 Part A 或 Part AA(总计 4 次静脉滴注),其每次剂量是:150 mg 阿糖胞苷/m2 体表面积,进行 1 小时静脉滴注,每 12 小时一次,于治疗的第 4-5 天,并与其他细胞毒药物联用(BFM 方案治疗 II 期,III期或 IV 期 B-细胞淋巴瘤)。

其每次剂量是:75 mg 阿糖胞苷/m2 体表面积,在 31-34;38-41; 45-48 和 52-55

天进行诱导治疗,并与其他细胞毒药物联用(BFM 方案治疗 I 期和 II 期非 B-细胞淋巴瘤)。


高剂量治疗:

高剂量治疗通常需用 1-3 g 阿糖胞苷/m2 体表面积,进行 1-3 小时静脉滴注,每 12 小时一次,持续 4-6 天。


鞘内治疗(注射至脊髓液):

鞘内治疗的剂量是每次 5-30 mg 阿糖胞苷/m2 体表面积,每 2-7 天进行一次。由于有积蓄神经毒性的危险,一般鞘内治疗的间隔不应低于 3-5 天。剂量和间隔主要依据临床情况决定。经常采用的剂量是每次 30 mg 阿糖胞苷/m2 体表面积,每 4 天进行一次。


给药方式和持续时间:

本品 100 mg/500 mg/1000 mg 一般用于联合化疗(与其他肿瘤抑制剂联用)。本品可用做静脉,肌肉和皮下注射,或者用做鞘内注射或输液。

肌肉和皮下注射一般仅在维持治疗时使用。

对肝,肾功能不全的病人用常规剂量不需减量。

高剂量治疗时,剂量的确定应考虑到对中枢神经系统并发症增加的危险性。

阿糖胞苷能被血液透析除去,因此透析的病人在透析前或透析后不能使用本品。

本品可做预制溶液使用。

可以用等渗氯化钠溶液或 5% 葡萄糖溶液配制本品滴注溶液。

如果灌注给药,可以使用未稀释溶液。

用本品做腰部或脑室的鞘内注射时,其原溶液即可使用。推荐抽取 5-8 ml 脊柱液,在注射器中与滴注液混合,并缓慢回注。该种给药途径期间,期望不会出现全身毒性。

在配制和给药期间应采取对危害物质的安全措施。配制期间,必须遵守有关细胞生长抑制剂安全处理的一般原则。

根据临床诊断,由医生决定使用时间。

一瓶阿糖胞苷注射液应该一次使用。


主要成分

阿糖胞苷

注意事项

用本品治疗急性白血病,其诱导和巩固只能在医院有经验的肿瘤医生监督下进行,同时需要仔细追踪检查。常规血细胞记数,肝,肾功能的监测以及血清尿酸水平的检查都是必须的。建议对非霍奇金氏淋巴瘤的病人进行高尿酸血症的预防。支持疗法也应采用。

有肝功能障碍的病人,使用本品高剂量治疗时,应权衡利弊后小心进行。

对 60 岁以上的病人,使用高剂量治疗时应权衡利弊后小心进行。

有严重胃肠反应的病人需要抑制恶心,并建议采用支持疗法。

高剂量治疗时要由有经验的医生经常监控病人的中枢神经系统和肺功能。为避免眼睛并发症,高剂量治疗时要定期清洗眼睛。

由于其对脊髓的极端抑制作用,因此病人在接受诱导和巩固治疗时,应在无菌隔离条件下进行。

用本品治疗期间,不能接种活菌疫苗。

同其他肿瘤抑制剂一样,用本品治疗可引起出血并发症和因骨髓抑制引起感染的危险。高剂量治疗时,还可看到中枢神经系统功能紊乱,胃肠道反应,肝损坏,皮肤反应和眼睛并发症。

阿糖胞苷对肝,肾功能的损坏,一般认为是进一步损坏中枢神经系统的一个易感条件。

建议对中枢神经系统毒性进行特别的评估,过敏的最初症状也同样重要。

阿糖胞苷能致畸,致突变。

应避免任何与皮肤或粘膜(特别是眼睛)的接触。


注:

避孕措施:阿糖胞苷有诱变作用。因此建议男性病人接受本品治疗期间和治疗 6 个月内不要生育。由于本品治疗后可能产生不可逆的不育,因此劝告男性病人在治疗前保存精液。


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