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美国 FDA 扩大批准儿科肿瘤和自身免疫药物 Jylamvo 适应症
药闻速递
2024/10/31
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Shorla Oncology 2024年10月29日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将Jylamvo(甲氨蝶呤)的批准范围扩大到治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)和多关节幼年特发性关节炎(pJIA)的儿科患者。此次获批后,Jylamvo 成为目前市场上唯一同时获批用于成人和儿童适应症的甲氨蝶呤口服液。


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Jylamvo 首次获得 FDA 批准,是治疗成人急性淋巴细胞白血病、真菌病、复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎和严重银屑病的唯一口服液甲氨蝶呤。


Jylamvo 是一种橙色口味的药物,并配有专用的给药注射器。对于包括癌症在内的慢性病患者来说,Jylamvo 为吞咽药片有困难的患者提供了一种方便、可口的选择。


新闻稿中提到,除了口感好的配方外,Jylamvo与同类药物相比还有一些关键的不同之处,比如开封后三个月内的室温稳定性,这就无需在配药前进行冷藏,为患者提供了更多便利。



关于 Jylamvo


Jylamvo 是一种抗炎抗癌口服甲氨蝶呤溶液,经美国食品和药物管理局批准用于成人和儿童风湿病、皮肤病和肿瘤患者。Jylamvo 是一种易于服用的橙色口味溶液,无需压碎或分割药片,也无需配制成液体制剂。Jylamvo 的优势在于它在室温(68°F 至 77°F)下可保持稳定 90 天,无需冷链储存预配。


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