医疗资讯
首页 > 医疗资讯 > 药闻速递
Invenra 的新型抗体 INV724 获得美国 FDA 罕见儿科疾病和孤儿药资格认定,用于治疗神经母细胞瘤
药闻速递
2024/08/26
182

Invenra 宣布,其用于治疗神经母细胞瘤的创新型双特异性抗体INV724已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予罕见儿科疾病(RPDD)和孤儿药(ODD)资格认定。


微信截图_20240826182406.png


这些认定提供了战略优势,包括加速开发、降低成本和财务激励,进一步推动了罕见儿科疾病的突破性疗法的发展。


INV724 是 Invenra 专有的 B-BodyBispecific 平台的产品,是与威斯康星大学 Carbone 癌症中心合作开发的。该抗体同时靶向 GD2 和 B7-H3 肿瘤抗原,对神经母细胞瘤表现出卓越的特异性。INV724 旨在减轻与 GD2 靶向治疗相关的严重疼痛,已显示出有希望的临床前结果,包括强大的治疗潜力和强大的可开发性。


抗 GD2 抗体是治疗神经母细胞瘤的关键组成部分,但它们的使用往往受到神经结合引起的严重疼痛的限制。Invenra和威斯康星大学的研究表明,INV724 与神经母细胞瘤细胞有效结合,同时保留神经,与现有疗法相比具有显着优势。


RPDD 和 ODD 指定可带来诸多好处,例如可转让的优先审查凭证、延长的市场独占期以及获得赠款和研究支持的资格。这些优势对于促进救命疗法的开发和使用至关重要。


平台声明

内容来自中国SFDA,美国FDA,药品审评中心、国家基本医保目录等权威部门,部分内容来自互联网,如涉及医学知识、观点、建议都不应被视为医生建议或处方诊断,所有信息仅供参考,康和医药不对其承担任何责任,如有错误,版权问题请来电来函告知。

客服微信
扫一扫,了解最新药品信息资讯
8800+人的选择
  • 京东店铺
    扫码去购买药品
  • 微信小程序
    关注微信小程序
  • 关注我们
    关注微信公众号
全国统一咨询热线
13128672942
在线咨询