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预防脑膜炎球菌!FDA批准Menveo新的单瓶制剂
药闻速递
2022/10/21
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2022年10月17日 -- 葛兰素史克公司(LSE/NYSE:GSK)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准为10至55岁的个人提供Menveo[脑膜炎球菌(A、C、Y和W-135群)低聚糖白喉CRM197结合疫苗]的新剂型,以帮助预防由脑膜炎奈瑟菌A、C、Y和W血清群引起的侵入性脑膜炎球菌病。脑膜炎疫苗现在采用即用型单瓶包装,为医疗机构提供了更方便的选择。Menveoone-vial产品最初将提供给美国联邦客户,预计将在2023年中期扩大供应范围。

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侵袭性脑膜炎球菌病(IMD),又称脑膜炎,是一种不常见但很严重的疾病,可导致危及生命的并发症甚至死亡。脑膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的,在世界大多数地区,大多数病例是由血清群(A、B、C、W、Y)引起的。[1] 在感染脑膜炎的人中,尽管有治疗,但每10人中就有1人死亡,有时甚至在24小时内死亡。[1] 五分之一(多达20%)的脑膜炎幸存者遭受长期后果,如脑损伤、截肢、听力损失和神经系统问题。


葛兰素史克公司疫苗和全球健康部总裁Roger Connor说。"这种危险疾病的爆发继续发生,影响了家庭、卫生系统和社会。此次FDA批准Menveo的单瓶制剂为医疗服务提供者提供了更大的便利,有助于在美国的高危人群中预防这种疾病。"


需要重组的Menveo最初的两瓶装产品于2010年获得美国食品和药物管理局批准,目前仍可用于两个月至55岁的人。


关于Menveo


用于治疗脑膜炎球菌A、C、Y和W群的Menveovaccine(以两瓶装形式提供)已在60多个国家获得批准,自2010年以来在全球分发了7200多万剂。它提供了广泛的免疫原性证据和良好的安全性特征。Menveodo不能预防脑膜炎奈瑟菌血清B群的感染。


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