2024年6月13日，LEO Pharma宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于成人患者的新型Adbry （tralokinumab-ldrm） 300 mg单剂量自动注射器。Adbry 是一种高亲和力的全人源单克隆抗体，目前在美国用于治疗 12 岁及以上患者的中度至重度特应性皮炎。

除了目前可用的预充式注射器给药外，新的自动注射器还将为成年患者提供另一种选择。在引入自动注射器之前，Adbry 仅提供 1 mL 预充式注射器。有了新的 2 mL 自动注射器，成年患者现在有了更方便的选择，与 1 mL 预充式注射器相比，所需注射次数减少了一半。

在美国，Adbry 提供一次性预充式注射器 （150 mg/1 mL） 和一次性自动注射器 （300 mg/2 mL）。Adbry于2021年12月获得美国FDA批准用于治疗成人中度至重度特应性皮炎。随后，在 2023 年 12 月，适应症扩大到包括 12 岁及以上的儿科患者。自动注射器于 2024 年 6 月获得批准用于成年患者。

Adbry （tralokinumab-ldrm）在美国境外以商品名Adtralza® （tralokinumab）上市，并在美国、加拿大、欧盟、阿拉伯联合酋长国、英国和韩国被批准用于治疗患有中度至重度AD的成人和儿童患者（12岁及以上）。Adtralza 在沙特阿拉伯、瑞士和日本被批准用于患有中度至重度 AD 的成人患者。

关于特应性皮炎

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是剧烈瘙痒和湿疹性病变。特应性皮炎是皮肤屏障功能障碍和免疫失调的结果，导致慢性炎症。2 型细胞因子，包括 IL-13，在特应性皮炎病理生理学的关键方面起着重要作用。

关于Adbry （tralokinumab-ldrm）

Adbry （tralokinumab-ldrm）在美国境外以外销售，商品名为Adtralza （tralokinumab），是一种高亲和力的全人源单克隆抗体，旨在结合并抑制白细胞介素（IL）-13细胞因子，白细胞介素在特应性皮炎体征和症状的免疫和炎症过程中发挥作用。Adbry® 特异性结合 IL-13 细胞因子，从而抑制与 IL-13 受体 α1 和 α2 亚基（IL-13Rα1 和 IL-13Rα2）的相互作用。

康和（香港）医药官网发布