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皮下给药!即用型硼替佐米 BORUZU 获 FDA 批准
药闻速递
2024/09/10
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Amneal Pharmaceuticals和Shilpa Medicare Limited宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准BORUZU™,,用于即用型皮下给药或静脉内 (IV) 给药。这种新的即用型肿瘤产品减少了给药通常需要的复方制剂步骤。


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BORUZU (硼替佐米注射液) 是一种蛋白酶体抑制剂,用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。该产品引用了品牌产品 Velcade,这是一种冻干粉,使用前需要重新配制。Shilpa 开发了这种分子,Amneal 将生产和商业化该产品。


临床研究中最常报告的 BORUZU 不良反应包括虚弱、腹泻、恶心、便秘、周围神经病变、呕吐、发热、血小板减少症、精神疾病、厌食和食欲下降、中性粒细胞减少症、神经痛、白细胞减少症和贫血。



前瞻性陈述


本文包含前瞻性陈述。前瞻性陈述的标志性词语包括"预期"、"应"、“估计”、"可能"、"会"、“将”、“相信”、“将来”、“计划”以及类似表达。前瞻性陈述通常涉及不受本公司控制的风险及不确定性因素,可能导致实际结果与前瞻性陈述的预期结果完全不符。任何人需审慎考虑风险及不确定性因素,不可完全依赖本文的“前瞻性陈述”。本公司声明,无论是否出现最新信息、未来事件或其它情况,本公司均无义务对任何前瞻性陈述进行更新或修改。


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