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欧盟委员会批准棘首个棘阿米巴角膜炎的治疗方法
药闻速递
2024/09/02
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欧盟委员会首次批准了一种治疗棘阿米巴角膜炎的药物,这种角膜炎是一种极罕见的角膜感染,可导致失明。在欧洲,Akantior ®(polihexanide)适用于 12 岁以上的儿童。


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开发 Akantior 的国际眼科公司 SIFI 解释,寄生虫感染是由自由生活的阿米巴原虫(Acanthamoeba)引起的。


作为一种抗阿米巴聚合物,小分子治疗药物 Akantior “作用于原生动物棘阿米巴的滋养体和包囊”。


据 SIFI 称,该配方的浓度意味着可以通过单剂量容器包装的滴眼液进行眼部治疗。



批准 Akantior 的意义


新闻稿指出,当 Akantior 作为单一疗法与试验的治疗方案一起使用时,可以达到超过 86% 的医疗治愈率,并将成为治疗 [棘阿米巴角膜炎] 的标准。这一突破为目前的治疗方案提供了重大改进,并有可能预防失明和挽救眼睛。


Akantior 被美国食品和药物管理局(FDA)指定为孤儿药,用于治疗棘阿米巴角膜炎。


SIFI 证实,该滴眼液计划于 2024 年第四季度在德国进行首次商业上市。


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